＜要指導医薬品および一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項＞

一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

■第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及び解説

• ・第一類医薬品とは…一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全上特に注意を要する成分を含むもの。
• ・第二類医薬品とは…まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの。
• ・第三類医薬品とは 日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含むもの。
• ・(ご参考）要指導医薬品…一般用医薬品とは異なる「医療用に準じたカテゴリーの医薬品」であり、いわゆるスイッチ直後品目・劇薬にあたる医薬品。

要指導医薬品は当店では不可。

■第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説

• 医薬品パッケージ及び添付文書に下記リスク区分を表示します。
• 要指導医薬品は《要指導医薬品》
• 第一類医薬品は《第1類医薬品》
• 指定第二類医薬品は《第[2]類医薬品》※
• 第二類医薬品は《第2類医薬品》
• 第三類医薬品は《第3類医薬品》
• ※指定第二類医薬品の「2」の表記は、四角または丸に囲まれた2で表示されます。
• 一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
• また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。

■第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説

• 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記の表のように決まっています。
• 医薬品のリスク分類 質問がなくても行う情報提供 相談があった場合の応答 対応する専門家
• 第一類医薬品 義務 義務 薬剤師
• 第二類医薬品 努力義務 薬剤師又は登録販売者
• 第三類医薬品 不要
• 指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説および禁忌の確認・専門家へ相談を促す表示 サイト上では、指定第二類医薬品の表示を商品ごとに表示します。また、すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起を行っています。特に小児、高齢者他、商品ページ内または注意喚起を促すページ内の禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがあるため、薬剤師また登録販売者までご相談ください。

■一般用医薬品の店頭での陳列に関する解説

• 第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画（新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう）に陳列します。
• また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。
• なお、サイト上では、第一類、指定第二類、第二類、第三類医薬品の順に別々に表示し、他リスク区分の医薬品と混在しないように表示します。（医薬品のカテゴリー別のページで最初に表示されたページにおいて）
• 一般用医薬品のサイト上の表示の解説 第一類医薬品、指定第二類、第二類、第三類医薬品のリスク区分ごとに検索できるページを設けている他、商品ごとに下記のリスク表示をしています。
• 第一類医薬品には・・・「【第1類医薬品】」
• 指定第二類医薬品には・・・「【第(2)類医薬品】」
• 第二類医薬品には・・・「【第2類医薬品】」
• 第三類医薬品には・・・「【第3類医薬品】」
• 販売記録作成に当たっての個人情報利用目的 医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。
• 医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説 【健康被害救済制度】
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。

■要指導医薬品及び一般用医薬品の販売制度に関する事項

• 医薬品のリスク区分の定義と解説リスク区分表示
• 要指導医薬品：当店では取扱いません。（副作用、相互作用などの項目で安全性上、特に注意を要するものとして特に薬剤師の対面による情報提供及び指導が必要なもの）
• 第1類医薬品：当店では取扱いません。（一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全上特に注意を要する成分を含むもの。）
• 指定第2類医薬品：指定第2類医薬品と表示します。（第2類医薬品のうち、特に注意を要するもの。）
• 第2類医薬品：第2類医薬品と表示します。（まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの。）
• 第3類医薬品：第3類医薬品と表示します。（リスクが比較的低い医薬品。）

■医薬品のリスク区分の情報提供についての解説

• 求めに応じて医薬品の専門家の情報を受けられます。
• ※特に指定第2類医薬品は、外箱等に表示されている「次の人は服用しないでください」を確認し、医薬品の専門家に相談の上、ご購入ください